临床研究必须与健康数据相连
就在不久以前,临床科研人员还需要依靠三联的纸质NCR表格,手工收集从堆积如山的手写电子病历中提炼出来的病人数据。从又大又重的《医师案头参考》(PDR)撕下几页,通过传真机发送给FDA,用于药物安全报告。业内专业人士接受了大量的培训,以确保数据经过源文件验证、双键处理,并在经过看似无休止的查询以纠正错误之后,保证其符合目的。
值得庆幸的是,随着电子健康档案的广泛采用,健康数据的数字化,这一过程得到了极大的改善。但是,鉴于临床研究进展缓慢,特别是精美的Excel表格仍由人工数据摘要完成,该领域早该有更多的技术变革,特别是围绕释放医疗互操作性的全部好处。如果我们能做到这一点,生命科学公司将有机会利用宝贵的健康数据来确保病人的安全,优化新药的疗效,并使临床开发过程更加高效,减少错误。
我们可能会比你想象的更快地将临床研究与健康数据联系起来。为什么?火神计划(Project Vulcan)正在进行中。这个项目组是最近在HL7的FHIR加速器项目中创建的,它已经召集了来自医疗、技术和生命科学领域的30多个利益相关的组织个和机构,利用FHIR这个医疗专用互操作性标准来进行临床和转化研究。自从我们在去年年初加入后,我们高兴的看到火神计划成员制定的早期想法越来越接近于功能现实。
但是,医疗互操作性究竟如何能使同时用药跟踪(在同一时间段内给予两种或多种药物)或不良事件报告(捕捉可能

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